莱美药业“伏立康唑片”获药品注册证书

2021-11-11 16:40:02

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  莱美药业11月8日午间公告,前不久,企业接到我国药品监督管理局审批审签相关《药品注册证书》,其申请的“伏立康唑片(申请注册归类:有机化学药品4类;规格型号:50mg,0.2g)” 经核查合乎药品申请注册的相关规定,批准申请注册。

  材料表明,伏立康唑片是一种广谱性的三唑类抗真菌药物,医治侵袭性分枝杆菌病,非单核细胞降低病人中的佛珠菌血症,对氟康唑片耐药性的滴虫造成的比较严重侵袭性感染(包含克柔滴虫),由足施工放线细菌属和镰刀菌属造成的重度感柒。关键用以进度性,很有可能威协性命的病菌感染病人的医治;防止接纳异遗传基因干细胞移殖(HSCT) 的高风险病人中的侵袭性病菌感染。

  该药品最开始由辉瑞公司有限责任公司研发,2002年5月在国外得到FDA批准发售,2004 年10月获国家药品监督管理局批准发售。现阶段中国已发售关键制剂包含注射液,片状,胶囊剂,混悬剂。经查看,目前为止中国约有7家公司获得了该药品注册证书。米内网数据信息表明,2018 年,2019年,2020年其在全国城市三甲医院终端设备销售市场销售总额各自为20.00亿人民币,21.52亿人民币,18.20亿人民币。

  莱美药业表明,此次企业获得伏立康唑片《药品注册证书》,有益于进一步丰富多彩公司产品系列;但因为药品生产制造和市场销售受国家新政策变化,采购招标,销售市场环境破坏等原因危害,存有一定的可变性。

(文章内容来源于:上海证券报·中证网)

文章内容来源于:上海证券报

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